中新廣州8月27日港澳藥械通政策27日在粵港澳大灣區國內城市正式擴展實施。廣東省衛生康健委員會副主任周紫霄在當天舉行的專題發表會上稱,港澳藥械通政策審核確認了5家首批國內指定醫療機構。即由香港大學深圳醫院1家試點,拓展為5家。
《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創造發展工作方案》提出,在粵港澳大灣區國內9市開業的指定醫療機構採用臨床急需、已在港澳上市的藥品,採用臨床急需、港澳公立醫院已采購採用、具有臨床角子老虎機規則解釋應用進步性的醫療器械。
廣東省藥品監管局黨組成員蘇盛鋒在會上表示,自本年1月在香港大學深圳醫院開始港澳藥械通政策試點以來,已審批臨床急需採用入口藥品9個、醫療器械2個,共惠及150名患者。
此中,不乏恩曲替尼、勞拉替尼等現在環球較新的抗癌藥品,通過港澳藥械通政策進到香港大學深圳醫院臨床採用,為難治性、特定基因突變型癌癥類型患者提供了替代性治療方式,為過去無法獲得進一步治療的部門患者帶來了新的治療但願。
蘇盛鋒稱,在試點時期,廣東省藥品監管局牽頭創建了全過程追溯控制體系,香港大學深圳醫院作為試點醫療機構進一步試探創建了相關藥品醫療器械儲存及採用控制的制度文件,試點配送企業創建了專有控制尺度和操縱流程并形成體系。經組織第三方機構對試點工作的評估結局表明,港澳藥老虎機類型介紹械通政策試點工作創建了健全的控制機制,產品安全風險可控,能有效推進粵港澳大灣區醫療質量同質化歷程,具備了可復制、可推廣的根基。
周紫霄表示,現在試點工作已完工,并贏得優良功效,把在試點贏得的經驗做法擴展至大灣區其他符合要求的地市和指定醫療機構。
從醫療機構資質氣力、合作建設醫療程度和所有制經老虎機註冊資訊營格式上等因素綜合考慮,途經遴選,廣東省衛生康健委員會審核確認了5家首批國內指定醫療機構,涉及廣州2家,深圳、珠海、中山各1家。具體為:香港大學深圳醫院;廣州當代醫院、廣州和氣家醫院、珠海希瑪林順潮眼科醫院和中山陳星海醫院。
周紫霄稱,接下來,廣東省衛生康健委員會將結合臨床急需的港澳上市藥品醫療器械在國內的實際採用場合,適時開展研究增補下一批指定醫療機構。
為在粵港澳大灣區國內9市正式拓展實施港澳藥械通老虎機玩法說明政策,廣東省藥品監管局牽頭組織規定印發了《廣東省粵港澳大灣區國內急需入口港澳藥品醫療器械控制暫行制定》等政策配套制度文件。政策制度文件內容包含有明確了指定醫療機構必要具備的前提、入口藥械的范圍、審批模式、各方責任、風險管理等具體內容及要求;創建嚴格風吃角子老虎機機率大全險管控,指定醫療機構規定完善的安全防范措施春風險監控處置預案等。